国家卫计委印发《医院消毒供应中心第三部分清洗消毒及灭菌监测标准》（WS310.3-2016）的4.4.4.3条中指出： 过氧化氢等离子灭菌的监测内容包括：物理监测、化学监测和生物监测三种方式。

为了验证过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌质量是否达标，做好过氧化氢灭菌监测工作相当重要。力康推出的过氧化氢低温等离子体灭菌器，是力康的明星产品之一，具有灭菌循环时间短、操作便捷等优势。

此外，力康过氧化氢低温等离子体灭菌器同时配备完善的检测流程软件和耗材，满足上述三种灭菌检测环节的操作要求。严守灭菌质量监测标准，为提升灭菌质量保驾护航。

HF-LTPS100A

01、物理监测

监测项目：

监测并记录每个灭菌周期的临界参数，如舱内压、温度、等离子电源输出功率和灭菌时间等灭菌参数。

监测频次：

每批次连续监测。

监测方法：

灭菌器自动判定。

结果判定：

通过机器上方的显示屏，观察每个灭菌阶段的进度和情况。灭菌完成后设备会自动打印灭菌过程记录，在打印记录上会显示该灭菌过程已“完成”或是“异常终止”。

HF-LTPS100A界面图

02、化学监测

监测项目：

每个灭菌品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包最难灭菌位置应放置包内化学指示物。

监测频次：

每包监测。

监测方法：

化学指示卡、特卫强灭菌袋边上的化学指示条

结果判定：

通过化学指示卡和指示条的颜色变化，判定过氧化氢是否达到完全渗透。

低温等离子体灭菌系统化学指示卡

这里要注意的是我们所用的包内化学指示卡是用于证实灭菌过程中，指示物在过氧化氢等离子体中的暴露程度，单就其本身来说并不足以证明灭菌过程的有效性。

03、生物监测

监测项目：

通过培养生物指示剂中的芽孢培养，判断灭菌过程对芽孢的灭菌效果。

监测频次：

每天至少一次。

监测方法：

1、将生物指示剂放置到室温后装入特卫强包装袋，置于过氧化氢低温等离子体灭菌器中灭菌最难达到的部位，一般在下层物品的左下角或右下角。

2、灭菌完毕，取出生物指示剂，将顶盖下压，使塑料管与盖子顶部密封（使指示剂内部与外界空气隔离）。

3、挤破内装的玻璃管，与一支未经过灭菌的对照管一起放于56℃～58℃培养箱内培养。

结果判定：

把生物指示剂放入培养箱内，24小时后观察培养结果，灭菌后的无变色。则继续培养24小时，如持续无变色，可确认灭菌成功。

过氧化氢低温等离子体灭菌自含式生物指示剂

综上所述，灭菌过程的有效性需要从各方面的综合判断，尤其是物品预先严格预处理，箱体内合理摆放以及严格的物理、化学指示物和生物指示物流程。

随着微创类、腔镜类等手术的飞速发展，越来越多材质特殊、结构紧密的手术器械被应用，对各类手术器械的灭菌要求也逐渐增高，掌握过氧化氢低温等离子体灭菌器的质量监测流程、规范其使用和管理，可让医护人员更好地为临床提供服务，为医院安全地开展手术工作保驾护航。

灭菌质量的监测是消毒灭菌工作中质量控制的重要手段。深耕医疗器械领域三十余年，力康始终坚持强化灭菌质量监测意识，规范监测管理，旗下过氧化氢低温等离子体灭菌器在2020年度入选《优秀国产医疗设备产品目录》。为客户提供更优性价比、更高品质产品，是力康不变的追求。